圖：英國牛津大學研究人員正研發新冠疫苗\美聯社
綜合美聯社、《金融時報》、《紐約時報》報道：全球新冠疫苗研發頻報捷，英國藥廠阿斯利康(AstraZeneca)與牛津大學日前宣布聯合研發的疫苗平均有效率達70%，但25日承認部分受試者所注射的劑量存在關鍵錯誤，且受試者人數較少、更年輕的一組顯示出更好的療效達90%，引發外界對其數據可靠性的質疑。事件恐影響各國監管部門疫苗審批。
阿斯利康23日宣布，該公司的AZD1222疫苗平均有效性達70%，被贊獲得成功。但值得注意的是，這一數據是通過兩組試驗綜合得出。第一組受試者以半劑量接種后，間隔至少一個月再以全劑量接種，有效性為90%;而另一組受試者接受兩次間隔至少一個月的全劑量接種，最終有效性為62%。
阿斯利康生物藥物研發部負責人潘加洛斯(Mene Pangalos)當天承認，施打半劑量的做法是“出於偶然”。在英國臨床試驗中，發現一批受試者出現疲倦、頭痛和手臂酸痛等副作用的程度較預期輕。隨后研究人員檢查之前的操作，發現疫苗劑量少用了一半。牛津大學25日也發聲，承認錯誤是由部分小瓶的疫苗濃度不正確所致。但兩機構決定“將錯就錯”，稱已與監管當局討論了這一問題，決定分為兩組完成后續試驗。然而其在公布疫苗效用時并未披露這一關鍵事項。
被指美化實驗結果
事件引發外界對試驗數據可靠性的質疑。美聯社指出，在阿斯利康與牛津大學疫苗臨床試驗中，低劑量組的人數僅有2741人，而注射兩劑量疫苗的有8895人，數量差異之大難以確定前者90%的有效性是否可靠。美投行SVB Leerink分析師波格斯批評，阿斯利康試圖凸顯相對較小樣本數的較高效力來“美化試驗結果”，可能無法在美國獲批準。輝瑞全球研發部門前總裁拉瑪蒂納也附和，“很難相信美國監管機構會給予一種“最佳劑量僅在兩千多人身上試驗過的疫苗”緊急使用授權”。
另外，該疫苗受試者的年齡分布極不平均，也影響數據可信度。美國政府疫苗研發計劃“曲速行動”首席科學顧問斯拉維(Moncef Slaoui)24日透露，有效率達90%的受試組中，志愿者年齡都在55歲以下，這一群體染疫后發展為重癥的風險較低。斯拉維表示，目前仍需要了解其他變量，因為“有效率的差異可能是隨機的”。
被問及為何半劑量疫苗效果更好時，牛津研究人員也無法給出解釋，僅模糊推測低劑量可能更準確地反映了人體對病毒的自然免疫反應，但需要進一步研究才能確定。美國佛羅里達大學生物統計學家迪安表示，阿斯利康與牛津大學疫苗試驗結果上，就透明度和嚴謹性而言評價偏低。23日試驗結果公布后，在倫敦上市的阿斯利康股票一度下跌逾6%，與其他聞聲大漲的疫苗股票形成鮮明對比。
阿斯利康稱差錯“無關緊要”
目前，阿斯利康稱正在尋求各國監管部門的批準，預計2021年產能將達到30億劑量。阿斯利康發言人25日形容，上述差錯“無關緊要”。“即使你只相信兩次全劑注射及其數據，我們的疫苗這方面的有效率也超過60%，仍然達到審批門檻(50%)。”該公司又辯稱試驗“按照最高標準進行”，將繼續進行大型研究測試半劑注射方案，料招募上萬名志愿者。
盡管阿斯利康疫苗效用引發質疑，但優勢不容忽視。每劑售價約3英鎊(約23港元)，較Moderna(約25英鎊)和輝瑞(約15英鎊)要低廉，且可儲存在一般雪柜(2℃-8℃)而非冷凍柜中。根據倫敦研究公司Airfinity的數據，在拉美、非洲、中東、亞洲和東歐等地區超過50個中低收入國家，逾40%疫苗承諾供應量出自阿斯利康和牛津大學。
相關熱詞搜索：
